교수진 소개
김용우 대표
겸임교수
2023~현재
㈜엠디렉스 대표 (CEO)
2018~현재
성균관대학교 의료기기산업학과 겸임교수
20113~2023
김앤장법률사무소 의료기기분야 RA/QA/MA/BD 전문위원
- 의료기기 허가/GMP 및 행위/치료재료 보험등재 자문업무
- 디지털헬스, 의료데이터 활용 규제분야 자문업무
- 의료기기법/체외진단의료기기법 처분 등 사후관리분야 자문업무
2011~2013
TUV-SUD 유럽/일본 및 캐나다 의료기기 품질심사원, 시험엔지니어
- ISO 9001/EN ISO 13485/MDD/JGP/CAMCAS 심사업무
- IEC 62304 소프트웨어 전문 심사원
- IEC 60601/IEC 61010 전자의료기기 시험 엔지니어
2006~2011
식품의약품안전처 의료기기심사부 연구직 공무원
- 의료용 소프트웨어(SaMD and SiMD) 허가/심사업무
- CT, 초음파, MRI, 내시경 및 레이저 등 전자의료기기 허가/심사업무
- 이학진료용 기구 및 피부미용 기기 허가/심사업무
- 의료기기 기술문서심사 및 허가 규정 등 행정규칙 제/개정업무
2005~2006
㈜LG전자 선임연구원
- 북미향 휴대폰(WCDMA, Embedded Software) 설계 및 개발
2001-2003
㈜삼성전기 주임연구원
- Windows Device Driver 등 미들웨어 및 응용프로그램 설계 및 개발
2003
연세대학교 컴퓨터공학과 (정보통신연구실) 석사
2001
연세대학교 기계전자공학부 (전기전자공학) 학사
[ 전문분야소개 ]
교과목 [의료기기품질관리론] [의료기기기본법규론]
- 북미향 휴대폰(WCDMA, Embedded Software) 설계 및 개발
- Windows Device Driver 등 미들웨어 및 응용프로그램 설계 및 개발
