교수진 소개
복혜숙 팀장
겸임교수
2017~ 현재
삼성서울병원 미래의학연구원 임상의학연구소 Academic-CRO팀장
1994 ~2016
삼성전자(주) 종합기술원 생명과학연구소
1986 ~1994
제일제당(주) 종합기술원 약리독성연구팀
2023
성균관대학교 약학과 박사 졸업
2015
성균관대학교 제약산업학과 석사 졸업
교과목 [의료기기임상시험설계][혁신의료기기성능및임상유효성평가][의료기기기본법규론][의료기기허가인증제도]
[표창]
제약바이오의료기기산업 특성화대학원 유공자 표창(한국보건산업진흥원 2021.9.14.)
[특허]
1) 임상시험센터의 과제 정보를 기반으로 하는 임상시험데이터 관리 시스템 및 이를 이용한 임상시험데이터 관리 방법(특허 제 10-1450383)
2) 건강검진결과지 생성 시스템(출원서 번호 PN190155)
[학위]
박사학위 논문: Analysis of Clinical Trial Period and Influencing Factors for Orphan Drugs (Focusing on U.S.FDA Approval)
[ 주요실적 ]
- 식약처 의료기기 임상시험 평가기술개발
· 2016년: 각막상피재생용 인공각막 포함 7품목
· 2018년: 콧물을 이용한 치매조기진단시스템 포함 4종
· 2020년: 대장용종, 치매진단보조, 전립선암검출보조 소프트웨어 가이드라인 개발
· 2025년: 디지털 신기술 안전성 유효성 평가기술개발 과제 연구책임자 수행 중
- 복지부 연구중심병원 육성사업, 지역임상시험센터, 글로벌선도센터, 의료기기임상시험센터 등
과제제안서 기획 및 수행으로 임상 연구 관련 플랫폼 구축
