교수진 소개

류규하 Ph.D.

교수 / 학과장

소속 :
삼성융합의과학원 / 삼성서울병원
직급 :
교수 / 학과장
캠퍼스 :
삼성서울병원
연구실 :
미래의학과 B1
이메일 :
gyuha@skku.edu
참여학과 :
의료기기산업학과
실험실명 :
-
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학력 및 경력

현재

성균관대학교 삼성융합의과학원 교수

현재

삼성서울병원 기술사업화실 실장/교수

현재

식품의약품안전처 정책자문위원회 위원

현재

보건복지부 보건의료기술정책심의위원회 위원

현재

보건복지부 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품심의위원회 위원

현재

한국의료기기안전정보원 비상임이사

현재

(재)범부처전주기의료기기연구개발사업단 기획자문전문위원

2021∼2023

보건복지부 한국보건산업진흥원 비상임이사

2022∼2024

보건복지부 의료기기산업육성·지원위원회 위원

2013~2014

초빙교수, 성균관대학교 의과대학 분자세포생물학교실

2008~2012

부장, 식품의약품안전청 의료기기심사부

2002~2008

과장, 식품의약품안전청 의료기기평가부

1996~2002

보건연구관, 식품의약품안전청 의료기기평가부

1995~1996

Post-Doc, 미국 Scripps연구소 분자 및 실험의학과

1993

Post-Doc 미국 Utah대학 약물전달연구소(CCCD)

1993

공학박사(의용생체공학), 서울대학교대학원

1989

의학석사(의용생체공학), 서울대학교대학원

1987

이학사, 서울대학교 자연과학대학 미생물학과

연구소개

본 연구실은 의료기기, 바이오의약품 등 의료제품의 R&BD, 기획 및 설계, 품목허가, 품질관리, 임상연구, 사후관리 전략분야(대한민국, 미국 FDA, 유럽연합 CE인증, 일본, 중국 등)와 디지털헬스 및 개인맞춤진료 기반 헬스케어 서비스 분야 창출 및 관련 전문인력 양성을 목적으로 하고 있으며, 세부 연구분야는 아래와 같다.

  • 1. 의료제품(의료기기, 바이오의약품, 세포치료제, 조직공학제품) 및 헬스케어 서비스 관련 법령 연구
  • 2. 의료제품(의료기기, 바이오의약품)의 허가, 품질관리, 사후관리, 보험등재 및 수가결정 심사
  • 3. 의료제품의 사업화 연구 지원 및 관리
  • 4. 관련 기업 간 인수.합병 및 신제품 출시전략 수립
  • 5. 의료제품 선진국 또는 신흥시장의 규제여건 분석 및 지원
  • 6. 의료제품 사전 및 사후관리 행정처분에 대한 법리적 해결방안 지원
  • 7. 복잡하고 다변화된 규제환경에 대한 최적 해결방안 탐색 연구
연구분야 키워드

의료기기 바이오의약품 R&BD 품목허가 품질관리 임상연구 사후관리 디지털헬스 개인맞춤진료 헬스케어 서비스

대표업적

1. Jin-Ku Lee, Gyu Ha Ryu et al, Pharmacogenomic landscape of patient-derived tumor cells informs precision oncology therapy, Nature Genetics, Vol 50, PP 1399–1411, 2018 Sep 27

2. Doo-Sik Kong, Junhyung Kim, Gyuha Ryu(First Author), Hye-Jin You, Joon Kyung Sung, Yong Hee Han, Hye-Mi Shin, In-Hee Lee, Sung-Tae Kim, Chul-Kee Park, Seung Hong Choi, Jeong Won Choi, Ho Jun Seol, Jung-Il Lee, and Do-Hyun Nam, Quantitative radiomic profiling of glioblastoma represents transcriptomic expression, Oncotarget., 9(5): 6336–6345, 2018 Jan 19

3. Hyeon Woo Shim, Jae hang Shin, Shang Cheol Shin, Hwa Jung Lee, Kyung Soon So, So Young Lee, Jae Woo Jun, Jeong Ku Seo, Hwa Seop Lee, Suk Young Lee, Seung Hyun Kim, Sun Jong Kim, Kyoung-Chol Kim, and Gyu Ha Ryu(Corresponding Author), Analysis of Factors Affecting Neutralizing Antibody Production after COVID-19 Vaccination Using Newly Developed Rapid Point-of-Care Test, Diagnostics, 12(8), 1924, Aug 9, 2022